اسم المنتج
نيفيديبين (API)
رقم CAS
21829-25-4
الصيغة الجزيئية
C17H18N2O6
مظهر
مسحوق بلوري أصفر
وصف
نيفيديبين يستخدم على نطاق واسعمانع قناة الكالسيومالذي ينتمي إلى فئة مشتقات ديهيدروبيريدين . يتم استخدامه بشكل أساسي في علاج ظروف القلب والأوعية الدموية ، وخاصةارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)والذبحة الصدرية (ألم في الصدر). يعمل nifedipine عن طريق تثبيط تدفق أيونات الكالسيوم في خلايا العضلات الملساء في الأوعية الدموية والقلب . يتسبب هذا الإجراء في تمدد الأوعية الدموية (الاسترخاء) ، مما يقلل من المقاومة التي يجب أن تعملها القلب ، في النهاية ، في النهاية.تقليل عبء عمل القلبوالتحسنتدفق الدم. والنتيجة هي انخفاض في ضغط الدم والتخفيف من أعراض الذبحة الصدرية .
يستخدم
علاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
نيفيديبين يقلل بشكل فعال من ضغط الدم عن طريق استرخاء الأوعية الدموية ، ويمنع المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم مثل السكتة الدماغية ، وفشل القلب ، وتلف الكلى .
إدارة الذبحة الصدرية
يتم استخدامه لعلاج كليهماالذبحة الصدرية المستقرةوالبديل الذبحة الصدرية (الذبحة الصدرية برينزميتال)عن طريق تحسين إمدادات الأكسجين لعضلة القلب وتقليل الألم .
الوقاية من الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة
يساعد الاستخدام المنتظم للنيفيديبين في منع تكرار نوبات الذبحة الصدرية ، مما يؤدي إلى تحسين نوعية الحياة في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي .
استخدامات خارج التسمية
يتم استكشاف nifedipine أيضًا في علاج أنواع معينة منظاهرة رينودوالخدج العمل.
معايير الجودة
تم تصنيعها في مرافق معتمدة من GMP
يتم إنتاج API Nifedipine في المرافق التي تمتثل لGMP المعايير ، ضمان عمليات إنتاج متسقة وعالية الجودة .
01
يتوافق مع المعايير الدولية الدولية
يلتزم المنتج بالمعايير الدوائية المعترف بها مثلUSP وEP، ضمان سلامتها وفعاليتها .
02
نقاء أكبر من أو يساوي 99 ٪
تلبي Nifedipine API متطلبات نقاء صارمة ، مما يضمن أن العنصر النشط ذو جودة عالية للاستخدام الصيدلاني .
03
اختبار صارم
يخضع المنتج للاختبار الشامل لتحديدفعالية, الشوائب، واستقرار، ضمان تلبية جميع مواصفات الجودة قبل التوزيع .
04
ظروف التخزين
تخزين في مكان بارد وجاف
يجب تخزين Nifedipine في بيئة لا تتجاوز فيها درجة الحرارة درجة حرارة الغرفة ، مع الحفاظ على الرطوبة إلى الحد الأدنى للحفاظ على جودتها .
ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة
يمكن أن يؤدي التعرض للضوء والرطوبة إلى تدهور المنتج ويقلل من فعاليته .
ضمان التغليف المحكم
للحفاظ على استقرار المنتج ومنع التلوث ، يجب تخزين nifedipine فيعبوة محكمة الإغلاق. التغليف المناسبة يضمن التخزين على المدى الطويل دون المساس بخصائصها العلاجية .
مراجع:
liu ، y . ، وآخرون . "مرة واحدة يوميًا ، فإن التقييم الدوائي والدوائي الديناميكي ." مجلة علم الصيدلة السريرية . 2021.
الوسم : Nifedipine ، الصين مصنّعين Nifedipine والموردين, عروض منتجات API, وثائق API, مراقبة جودة API, أشكال جرعة API, API قواعد الوكالة الوطنية الوطنية للسيطرة على المخدرات والغذاء (BPOM), API معهد كولومبيا للأغذية والمراقبة المخدرات (Invima) اللوائح
